Komentář k nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích

Komentář k nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích

Publikace obsahuje jak potřebná výkladová stanoviska vycházející z evropských MDCG dokumentů, tak především praktický návod, jak splnit širokou paletu nových požadavků. Téměř 800 normostran textu je doplněno o přehlednou infografiku (procesní mapy, vývojové diagramy, tabulky apod.), komentovány jsou všechny články nařízení, jakož i veškeré jeho přílohy.

Ocení ji zejména tuzemští výrobci, dovozci a distributoři zdravotnických prostředků, tak i oznámené subjekty, nemocnice, lékárny či výdejny zdravotnických prostředků.

Publikaci vydává Porta Medica, spoluvydavatelem je Česká agentura pro standardizaci.

Objednávejte prostřednictvím eshopu České agentury pro standardizaci.

Objednat

Dostupnost: Skladem

Cena výtisku (642 stran) je 2490,- Kč vč. DPH + dopravné a balné 80,- Kč

Cena PDF (642 stran) je 1089,- Kč vč. DPH + dopravné a balné 80,- Kč

Spolupracujeme
IEC
ISO
ETSI
CENELEC
CEN
Copyright © 2022 Česká agentura pro standardizaci s.p.o.